Más de 13 mil frascos de clortalidona, un medicamento de venta con receta utilizado para tratar la presión arterial alta, fueron retirados del mercado en Estados Unidos debido a un problema relacionado con la disolución de las tabletas.
La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) clasificó el retiro como Clase II el 17 de septiembre, una categoría que contempla productos cuyo uso podría provocar efectos temporales o médicamente reversibles, mientras que la probabilidad de consecuencias graves es considerada remota.
El retiro había sido iniciado previamente, el 3 de septiembre, debido a que el producto no cumplía con las especificaciones de disolución establecidas. Esta característica es importante porque puede afectar la forma en que el medicamento libera su principio activo.
¿Cuál es el medicamento para la presión arterial retirado?
El producto afectado corresponde a clortalidona en tabletas de 25 miligramos, fabricada por Inventia Healthcare Limited y distribuida únicamente bajo receta médica.
Para saber si un frasco está incluido en el retiro, es necesario revisar los datos que aparecen en el envase:
- Medicamento: clortalidona, 25 mg
- Presentación: 100 tabletas por frasco
- NDC: 64980-599-01
- Lote: RISA24002
- Caducidad: abril de 2027
- Cantidad retirada: 13 mil 567 frascos
La FDA mantiene información pública sobre los retiros de medicamentos y sus respectivas clasificaciones de riesgo.
¿Qué hacer si tengo clortalidona en casa?
Si tienes un frasco de clortalidona, revisa el número de lote y los demás datos del envase para determinar si corresponde al producto retirado.
Si coincide con los datos señalados, lo recomendable es contactar a tu médico o farmacéutico antes de realizar cambios en tu tratamiento. La FDA señala que, en los retiros Clase II, los pacientes generalmente pueden continuar tomando el medicamento salvo que la empresa que realizó el retiro o la propia FDA indiquen lo contrario; además, suspender por cuenta propia ciertos medicamentos puede representar un riesgo.
