La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA por las siglas en inglés) elevó a Clase I el retiro de un lote de tabletas para la tiroides de 30 mg, fabricadas por Vitruvias Therapeutics, luego de que pruebas confirmaran que el medicamento podría ser más potente de lo previsto.
La clasificación, considerada la de mayor riesgo dentro del sistema de retiros de la FDA, corresponde a un lote específico del medicamento Thyroid Tablets, USP 30 mg, que fue distribuido a nivel nacional en Estados Unidos.
¿Por qué retiraron las tabletas para la tiroides?
Vitruvias Therapeutics retiró voluntariamente el lote 504950 después de que las pruebas detectaran la posibilidad de que las tabletas fueran superpotentes, es decir, que pudieran contener una cantidad de hormona tiroidea mayor a la esperada.
El producto corresponde a Thyroid Tablets, USP 30 mg, con número NDC 69680-166-00 y fecha de caducidad del 30 de septiembre de 2026. Del lote se distribuyeron 3 mil 655 unidades y aproximadamente mil 955 fueron vendidas. El producto se comercializó a cuentas directas de la empresa en todo Estados Unidos entre el 31 de enero y el 30 de septiembre de 2025.
¿Qué riesgos tiene consumir un medicamento para la tiroides superpotente?
La FDA advierte que consumir tabletas tiroideas con una potencia superior a la prevista puede provocar hipertiroidismo, es decir, una actividad excesiva de la glándula tiroides.
Entre los posibles efectos se encuentran pérdida de peso, intolerancia al calor, fatiga, nerviosismo, debilidad muscular, presión arterial elevada, dolor en el pecho, ritmo cardiaco acelerado y alteraciones del ritmo cardíaco. Los adultos mayores, las mujeres embarazadas y los bebés se encuentran entre los grupos que pueden enfrentar mayores riesgos ante una exposición prolongada a una dosis excesiva.
La FDA define un retiro Clase I como aquel en el que existe una probabilidad razonable de que el uso o exposición al producto pueda provocar consecuencias graves para la salud o incluso la muerte.
